李春城 姐妹花 天风证券:首予科伦博泰生物-B“增握”评级 交易化细则性加强

天风证券发布商酌解释称,初度粉饰科伦博泰生物-B(06990),赐与“增握”评级,预测公司2024-2026年营业收入永诀为12.17亿元、16.54亿元和24.76亿元;归母净利润永诀为-7.20亿元、-6.06亿元、-4.15亿元。接洽到公司ADC时间平台上风超越,中枢品种市集空间大,出海远景较好,看好公司发展。 天风证券主要不雅点如下: ADC自研才能超越,众人研发由默沙东鼓励,交易化细则性加强 科伦博泰领有自主学问产权的ADC研发平台OptiDC,具备从研发到分娩的全历程成立体系。放胆...


李春城 姐妹花 天风证券:首予科伦博泰生物-B“增握”评级 交易化细则性加强

天风证券发布商酌解释称,初度粉饰科伦博泰生物-B(06990),赐与“增握”评级,预测公司2024-2026年营业收入永诀为12.17亿元、16.54亿元和24.76亿元;归母净利润永诀为-7.20亿元、-6.06亿元、-4.15亿元。接洽到公司ADC时间平台上风超越,中枢品种市集空间大,出海远景较好,看好公司发展。

天风证券主要不雅点如下:

ADC自研才能超越,众人研发由默沙东鼓励,交易化细则性加强

科伦博泰领有自主学问产权的ADC研发平台OptiDC,具备从研发到分娩的全历程成立体系。放胆2024年6月,公司共有5款ADC处于临床成立阶段,其中A166(HER2-ADC)和SKB264(TROP2-ADC)照旧参预NDA阶段,SKB315(Claudin18.2-ADC)、SKB410(Nectin-4)和SKB518(PTK7)处于临床Ⅰ期阶段,多款产物处于临床前商酌阶段。公司的ADC研发才能深受国际巨头默沙东认同,就SKB264以过火他在研品种结束多项配合,策画配合款项约118亿好意思元。

TROP2ADC市集远景高大,SKB264齐集keytruda开展多项III期临床磨练,国内获批上市,追究迈入交易化阶段 TROP2在乳腺癌、肺癌、胃癌等高发瘤种中高抒发,众人仅科伦博泰的SKB264和吉列德的Trodelvy两款TROP2ADC获批上市。SKB264是国产程度第一,众人程度前三的TROP2ADC,同处于第一梯队还有吉列德的Trodelvy和第一三共的DS-1062。默沙东围绕公司中枢产物SKB264(MK-2870)照旧累计初始了10项众人三期临床,粉饰非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种。

近期SKB264(芦康沙妥珠单抗)在国内获批上市,追究迈入交易化阶段。SKB264在国内雷同布局非小细胞肺癌、乳腺癌等多项安妥症,其中1L晚期PD-L1阴性的TNBC、2L及以上局部晚期或改革性TNBC、EGFR-TKI治愈失败的EGFR阳性NSCLC后线、HR+/HER2-乳腺癌4项安妥症被CDE纳入冲突性疗法认定,其中局部晚期或改革性TNBC和NSCLC的NDA恳求已被受理,2L及以上TNBC安妥症近期获批上市。

SKB264疗效优异,出海远景较好

SKB264照旧在后线TNBC、1LTNBC以及后线EGFR突变的NSCLC安妥症上获取了优异的临床有用性数据。其在单药治愈后线TNBC安妥症中所展现的疗效高于Trodelvy和DS-1062(非头雠敌)。此外,SKB264在联用PD-L1治愈1LTNBC突变的磨练数据也优于DS-1062+PD-L1的联用数据(非头雠敌);在治愈后线EGFR突变的NSCLC中的发达,跨越于Trodelvy、DS-1062和信达的三药疗法(非头雠敌)。默沙东照旧初始包括1LNSCLC鳞癌分型(联用K药)和2L+基因突变型NSCLC在内的10项安妥症的众人Ⅲ期临床磨练,国际交易化远景较好。默沙东闇练的销售采集和交易化才能有望最大化SKB264的交易价值。

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多款产物行将参预交易化阶段,后续管线变成梯队

公司现在有四款药物的NDA恳求已获CDE受理,永诀是A167(PD-L1单抗)、A166(HER2

ADC)、A140(西妥昔单抗生物近似药)和SKB264(TROP2ADC)。后续管线已变成梯队,A223 (JAK1/2扼制剂)、A400(RET扼制剂)等管线已参预II期临床;SKB410(Nectin4ADC)、SKB378(TSLP单抗)和SKB518(PTK7)等管线处于I期临床磨练阶段。

风险辅导:改革品种研发失败风险;盈利不足预期风险;策略及监管风险;测算主不雅性风险。

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